صناعة الأدوية تحذر من الانحراف عن فترات الجرعات المجربة

تمديد نظام الجرعات للقاحين المعتمدين في بريطانيا أثار جدلا علميا

استمرار حملات التطعيم في مختلف دول العالم
. استمرار حملات التطعيم في مختلف دول العالم

دوناتو باولو مانشيني – فايننشال تايمز –

حذرت صناعة الأدوية من أن الابتعاد عن فترات الجرعات المجربة والمختبرة للقاحات Covid-19 يهدد بتقويض ثقة الجمهور في اللقطة، حتى عندما قال مسؤول تنفيذي في AstraZeneca إنه يدعم الاستراتيجية.

قالت مجموعات الضغط الرئيسية المتعلقة بالمخدرات في الولايات المتحدة وأوروبا يوم الأربعاء إنها تدعم الالتزام بالجرعات التي تم تقييمها في التجارب السريرية.

في بيان مشترك، حذرت المجموعات من أن «المناقشات الناشئة بشأن إستراتيجيات الجرعات» قد لا تكون مدعومة بعلامات الأدوية أو البيانات المنشورة، وأن أي تغييرات في جداول الجرعات والتلقيح “يجب أن تتبع العلم وأن تستند إلى مداولات شفافة حول المتاح البيانات”.

اختارت المملكة المتحدة تمديد نظام الجرعات للقاحين المعتمدين اللذين تستخدمهما حاليًا ضد فيروس كورونا – تلك التي تنتجها BioNTech / Pfizer و Oxford / AstraZeneca – إلى 12 أسبوعًا، مما أثار جدلاً علميًا شرسًا وجذب انتقادات من الشركات المصنعة.

ومع ذلك، يقول مين بانغالوس، نائب الرئيس التنفيذي لأبحاث وتطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية في AstraZeneca، للمشرعين في المملكة المتحدة، يوم الأربعاء، إنه يدعم البيانات التي تشير إلى أن زيادة الفواصل الزمنية يمكن أن تؤدي إلى فعالية أكبر. AstraZeneca عضو في بعض مجموعات الضغط هذه.

وأضاف: «إن زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات يزيد في الواقع من الفعالية»، مضيفًا أن البيانات تشير إلى أن الأفراد كانوا محميين بنسبة 70 % بعد الجرعة الأولى. وقال إن هناك «اقتراحات من ثمانية إلى 12 أسبوعًا تبدو أفضل» من حيث الفعالية.

بشكل منفصل، قالت AstraZeneca إن قرار المملكة المتحدة كان مدعومًا بأدلة «قوية»، حيث يوفر لقاحها حماية عالية ضد الأمراض الخفيفة و«حماية كاملة ضد الأمراض الشديدة والاستشفاء» بعد الجرعة الأولى.

اختارت دول أخرى، بما في ذلك ألمانيا والدنمارك، نفس النهج الذي اتبعته المملكة المتحدة أو أعربت عن اهتمامها بمتابعتها، على الرغم من أن ذلك لا يتجاوز ستة أسابيع بين اللقطة الأولى ولقطة المتابعة. بشكل حاسم ، تم اعتماد لقاح Oxford / AstraZeneca حاليًا للاستخدام في المملكة المتحدة فقط.

لكن الوكالات الأميركية اتخذت موقفا ضد توزيع الجرعات، حيث وصفها وزير الصحة أليكس عازار يوم الثلاثاء بأنها «متهورة» وحذرت إدارة الغذاء والدواء من أنها «غير مجدية».

يقول مراقبون إن قرار المملكة المتحدة «البراغماتي» يسلط الضوء على حاجة الصحة العامة التي تواجهها البلاد وسط إمداد محدود من اللقاحات. فجوة 12 أسبوعًا أطول بكثير من 21 يومًا التي تركز عليها التجارب السريرية لـ BioNTech / Pfizer jab.

توزيع الجرعات له دعم نظري واسع لأنه يميل إلى تحفيز استجابات مناعية أقوى. كما أنه مدعوم بأدلة تجريبية واسعة النطاق للقاحات أخرى ، على الرغم من أنه ليس لفيروس كورونا.

تسمح منظمة الصحة العالمية ووكالة الأدوية الأوروبية بفترة أقصاها ستة أسابيع، على الرغم من أنهما يوصيان باتباع جداول اللقاحات المعتمدة في التجارب. إرشاداتهم غير صالحة للقاح Oxford / AstraZeneca، الذي أظهر في تشرين الثاني/ نوفمبر أرقام فعالية تصل إلى 90 % في نظام الجرعات الذي تم التخلي عنه لاحقًا على أنه لم يؤكده التحليل الكامل.

وقال الخبراء إن الافتقار إلى التواصل الواضح حول الاستراتيجية قد يسبب ترددًا بين المتلقين المحتملين، مما يجعل حملات التلقيح واسعة النطاق عديمة الفائدة. يمكن أن يحفز هذا النهج أيضًا ظهور سلالات مقاومة للقاحات، على الرغم من أن السلطات الصحية في المملكة المتحدة قالت إن هذا الخطر ضئيل نظرًا للفائدة المحتملة المتمثلة في تحقيق مناعة أوسع، إن لم تكن تجربة سريرية ، في جزء أكبر من السكان.

وضعت المملكة المتحدة أيضًا خططًا طارئة لخلط لقاحات فيروس كورونا المختلفة، على الرغم من أن السلطات الصحية تقول إن هذا النهج غير موصى به ولن يتم استخدامه إلا في ظروف محدودة للغاية.

وقالت مجموعات الضغط في بيانها: «من الضروري الحفاظ على ثقة الجمهور في التطعيم ضد فيروس Covid-19 ، وبنائها والحفاظ عليها من خلال الاستمرار في اتخاذ قرارات السياسة والإبلاغ عنها بناءً على أدلة علمية قوية». شجعوا المزيد من الدراسات لإنتاج معلومات أفضل عن التغييرات.

«عندها فقط يمكننا إنهاء هذا الوباء».

izmir escort - mersin escort - adana escort - antalya escort - escort istanbul